近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱華納藥廠，688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液《藥品注冊證書》。

  沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一，屬水楊醇類的腎上腺素激動藥。沙丁胺醇能選擇性激動β2腎上腺素受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞，抑制過敏介質(zhì)的釋放，從而減輕由這些介質(zhì)引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現(xiàn)象。公司吸入用硫酸沙丁胺醇溶液按化學(xué)藥品新注冊分類 4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。

這是華納藥廠繼2023年2月獲得替格瑞洛片《藥品注冊證書》之后，年內(nèi)獲得的第二份《藥品注冊證書》。

替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。

兩份《藥品注冊證書》的取得，將進一步豐富公司制劑產(chǎn)品品種，對調(diào)整公司產(chǎn)品布局、優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。

華納藥廠一直堅持“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略，且結(jié)出碩果。截至目前，華納藥廠已有藥品注冊批件包括原料藥30余個，制劑60余個，藥用輔料10余個，另有多個境外注冊批件。