華納藥廠(688799.SH)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷《化學原料藥上市申請批準通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。
這標志著華納藥廠生產的化學原料藥硫酸氫氯吡格雷正式獲準上市銷售,華納藥廠再獲新的業(yè)績增長點。
2023年上半年,華納藥廠原料藥及中間體等產品實現(xiàn)營業(yè)收入1.48億元,同比增長68.77%。
截至目前,華納藥廠已經擁有50余個特色化學原料藥品種,具備數(shù)十個原料藥中間體的供應能力,具備20余個藥用輔料品種的供應能力,并可根據(jù)市場及客戶需求進行定制生產。
經過多年發(fā)展,華納藥廠構建了化學原料藥與制劑一體化的研發(fā)與生產能力。主要產品大多保持自主配套供應:如膠體果膠鉍、蒙脫石、泮托拉唑鈉、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亞鐵、多庫酯鈉、嗎替麥考酚酯等。公司的原料藥產品在滿足自供的前提下,也逐步向市場供應,并成功拓展韓國、東南亞等國際市場。
未來,華納藥廠持續(xù)推動公司原料藥與國內仿制藥企業(yè)關聯(lián),進一步擴大公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯(lián),推動公司原料藥產品出口。