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華納藥廠中藥創(chuàng)新藥乾清顆粒順利完成Ⅱ期臨床試驗

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近日,華納藥廠(688799.SH)在研中藥創(chuàng)新藥乾清顆粒已順利完成Ⅱ期臨床試驗,結(jié)果積極。

乾清顆粒是中藥1.1類新藥,主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng),咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。

感冒是人類最常見的病癥之一,目前,針對病毒性的上呼吸道感染尚無特效藥,而針對上呼吸道感染繼發(fā)的細菌性感染,通常以相應(yīng)的抗菌素治療及對癥處理。但抗生素及抗病毒藥在應(yīng)用時均存在一定的副作用,且藥物濫用使細菌和病毒株的耐藥性問題日益嚴重。

因此,快速而有效的中醫(yī)辨證用藥治療成為熱點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國三大終端六大市場感冒中成藥銷售額超過210億元,2024年上半年其銷售額超過100億元。[1]

乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成,結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果,結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù)。

Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示,乾清顆粒對臨床病狀、體征的改善,尤其是對咯痰的改善更具特點;對咽痛、惡風(fēng)、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。中藥是中國傳統(tǒng)文化的瑰寶,近年來,國家層面陸續(xù)出臺多項與中醫(yī)藥相關(guān)的利好政策,其中,推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展多次被提及。

國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出,到2025年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強,在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。國家藥監(jiān)局還印發(fā)了《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,全方位、全鏈條推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

華納藥廠積極踐行國家戰(zhàn)略,除了乾清顆粒,由參股公司天璣珍稀承擔(dān)的瀕危動物藥材替代品研究項目ZY-022已完成臨床前研究。

經(jīng)過多年積累,華納藥廠已形成了從中藥前處理、提取到中成藥制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈,并以瀕危動物藥材替代品、植提原料等特色切入點,持續(xù)打造創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化平臺。


[1]:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算

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