長(zhǎng)沙晚報(bào)全媒體記者 曹開陽(yáng)
“2024年湖南省制造業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿”認(rèn)定名單近日公布,經(jīng)市州推薦,省工業(yè)和信息化廳組織專家評(píng)審及綜合審查等嚴(yán)格程序,華納藥廠憑借 “一引、兩驅(qū)、三化”的質(zhì)量管理模式成功入選。與此同時(shí),望城銅官工業(yè)片區(qū),華納藥廠高端原料藥及高級(jí)醫(yī)藥中間體項(xiàng)目開工建設(shè),而在一年前于瀏陽(yáng)經(jīng)開區(qū)動(dòng)工的華納藥廠高端制劑產(chǎn)研基地,建筑主體已封頂。
同步推進(jìn)兩大基地建設(shè)是基于怎樣的考慮?華納藥廠究竟有著怎樣的未來(lái)規(guī)劃?記者走進(jìn)這家長(zhǎng)沙籍上市藥企進(jìn)行了探訪。
雙向發(fā)力同步建設(shè)兩大新基地
華納藥廠財(cái)報(bào)顯示,從2021年的11.47億元攀升至2023年的14.33億元,其營(yíng)收規(guī)模實(shí)現(xiàn)了“三連跳”。
為支撐經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的進(jìn)一步發(fā)展,華納藥廠開始謀篇布局?jǐn)U產(chǎn)能——2023年9月2日,華納藥廠高端制劑產(chǎn)研基地開工建設(shè),項(xiàng)目總投資10億元,此舉將全面提升公司制劑產(chǎn)品的自動(dòng)化智能化水平,形成充沛的多劑型、多品類的產(chǎn)業(yè)化能力,為高端仿制藥、創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)造條件。
一年之后,華納藥廠高端原料藥及中間體綠色智造基地項(xiàng)目也開始動(dòng)工,項(xiàng)目占地230余畝,預(yù)計(jì)全面投產(chǎn)達(dá)效后,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品。
至此,華納藥廠從“雙基地”時(shí)代轉(zhuǎn)向“四基地”時(shí)代。公司副總經(jīng)理、董秘竇琳介紹,隨著新建產(chǎn)能的完工,將進(jìn)一步提高華納藥廠的產(chǎn)業(yè)配套能力,優(yōu)化產(chǎn)能布局,提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的綠色、智能化制造程度?!靶禄赝懂a(chǎn)達(dá)效后,將大大提升華納藥廠的自動(dòng)化生產(chǎn)效率,進(jìn)而進(jìn)一步提升盈利能力,增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力?!?/p>
“原料制劑一體化”贏得更多成長(zhǎng)空間
國(guó)家《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出,要強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)企業(yè)不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢(shì),依托原料藥基礎(chǔ),打造“原料藥(即藥品中治病的關(guān)鍵成分)+制劑(即成品藥)”一體化優(yōu)勢(shì)。
竇琳表示,“原料制劑一體化”既是國(guó)家政策導(dǎo)向,也是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。作為湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表,華納藥廠憑借在制藥產(chǎn)業(yè)鏈的多年積累,深度布局“原料制劑一體化”,走上了兩大業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)的賽道。
長(zhǎng)期以來(lái),華納藥廠的制劑產(chǎn)品(如公眾印象深刻的蒙脫石散、多庫(kù)酯鈉片)大多保持自主原料藥配套供應(yīng),在滿足自身需求的同時(shí),還向市場(chǎng)提供原料藥、原料藥中間體及藥用輔料等產(chǎn)品。2023年,華納藥廠制劑產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)4.93%,原料藥及中間體等產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)39.04%。
通過(guò)實(shí)施“原料制劑一體化”,華納藥廠保障了原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量,也避免了市場(chǎng)上常見(jiàn)的原料藥“被壟斷”的窘境。而通過(guò)化學(xué)原料藥自供和規(guī)?;a(chǎn),使公司對(duì)化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)成本有了更強(qiáng)控制力,更加適應(yīng)國(guó)家集采政策的變化,贏得集采的機(jī)會(huì)。
在過(guò)往的國(guó)家集采和地區(qū)、聯(lián)盟集采中,華納藥廠已有15個(gè)品種中標(biāo),分布在消化、呼吸、心腦血管等多個(gè)治療領(lǐng)域。
在“科創(chuàng)”舞臺(tái)開辟發(fā)展新賽道
作為國(guó)家工業(yè)和信息化部頒布的首批專精特新“小巨人”企業(yè),華納藥廠于2021年登陸科創(chuàng)板。
長(zhǎng)年來(lái),華納藥廠堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略,在研發(fā)投入方面保持了行業(yè)內(nèi)較高水平:2024年前三季度,華納藥廠研發(fā)投入金額達(dá)1.01億元,同比增長(zhǎng)32.94%,與2022年前三季度研發(fā)投入5869.74萬(wàn)元相比,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)31.2%。從單季度來(lái)看,華納藥廠第三季度研發(fā)投入3408.72萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)達(dá)62.70%。從醫(yī)藥行業(yè)來(lái)看,華納藥廠2024年前三季度研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)到9.4%,明顯超過(guò)2023年行業(yè)均值(8.11%)。
竇琳告訴記者,華納藥廠在研的創(chuàng)新藥,既有中藥也有化學(xué)藥,其中中藥一類新藥乾清顆粒主要用于治療感冒,正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn);化學(xué)藥一類新藥ZG-001主要用于治療抑郁癥,已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn);化學(xué)藥一類新藥ZG-002主要用于治療銀屑病,正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,華納藥廠參股公司天璣珍稀正與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合開展珍稀瀕危動(dòng)物藥材人工替代品研究,目前已有項(xiàng)目完成了臨床前研究。隨著《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》于今年10月發(fā)布,珍稀瀕危中藥材替代品產(chǎn)業(yè)化或?qū)⒓铀?。華納藥廠作為這一細(xì)分領(lǐng)域的先行者,有望深度分享瀕危動(dòng)物人工替代產(chǎn)業(yè)化的長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。
目前,華納藥廠已擁有制劑批件約70個(gè),原料藥品種約60個(gè),未來(lái)力爭(zhēng)每年開拓約10個(gè)品種,躋身中國(guó)藥企一流行列。瀏陽(yáng)、銅官兩大基地,以及原料藥和制劑的復(fù)合式雙輪驅(qū)動(dòng),得以讓華納藥廠構(gòu)建更為完善的價(jià)值鏈體系,以成本和品質(zhì)優(yōu)勢(shì)贏得更大的市場(chǎng)、更多的份額。
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