近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于奧硝唑注射液的《藥品補充申請批準通知書》，奧硝唑注射液兩個規(guī)格（3ml，0.5g；6ml，1g）通過仿制藥質量和療效一致性評價。
   奧硝唑注射液適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴??；適用于治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術后感染；適用于預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。
   根據國家相關政策，通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。奧硝唑注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價將有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭。
   華納藥廠持續(xù)深耕消化、呼吸、抗感染等領域，現在已經擁有47個化藥制劑注冊批件，擁有19個中藥制劑注冊批件。

一致性評價小貼士：2016年3月5日，國務院辦公廳正式印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)【2016】8號），其核心目標是全面提升仿制藥質量，實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。對于提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫(yī)藥產業(yè)升級和結構調整，增強國際競爭能力，具有重要意義。