長沙晚報全媒體記者 曹開陽
“2024年湖南省制造業(yè)質量標桿”認定名單近日公布,經市州推薦,省工業(yè)和信息化廳組織專家評審及綜合審查等嚴格程序,華納藥廠憑借 “一引、兩驅、三化”的質量管理模式成功入選。與此同時,望城銅官工業(yè)片區(qū),華納藥廠高端原料藥及高級醫(yī)藥中間體項目開工建設,而在一年前于瀏陽經開區(qū)動工的華納藥廠高端制劑產研基地,建筑主體已封頂。
同步推進兩大基地建設是基于怎樣的考慮?華納藥廠究竟有著怎樣的未來規(guī)劃?記者走進這家長沙籍上市藥企進行了探訪。
雙向發(fā)力同步建設兩大新基地
華納藥廠財報顯示,從2021年的11.47億元攀升至2023年的14.33億元,其營收規(guī)模實現(xiàn)了“三連跳”。
為支撐經營業(yè)績的進一步發(fā)展,華納藥廠開始謀篇布局擴產能——2023年9月2日,華納藥廠高端制劑產研基地開工建設,項目總投資10億元,此舉將全面提升公司制劑產品的自動化智能化水平,形成充沛的多劑型、多品類的產業(yè)化能力,為高端仿制藥、創(chuàng)新藥的產業(yè)化創(chuàng)造條件。
一年之后,華納藥廠高端原料藥及中間體綠色智造基地項目也開始動工,項目占地230余畝,預計全面投產達效后,可實現(xiàn)年產3000噸高端原料藥及中間體產品。
至此,華納藥廠從“雙基地”時代轉向“四基地”時代。公司副總經理、董秘竇琳介紹,隨著新建產能的完工,將進一步提高華納藥廠的產業(yè)配套能力,優(yōu)化產能布局,提高生產經營的綠色、智能化制造程度。“新基地投產達效后,將大大提升華納藥廠的自動化生產效率,進而進一步提升盈利能力,增強企業(yè)的綜合競爭力?!?/p>
“原料制劑一體化”贏得更多成長空間
國家《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出,要強化產業(yè)鏈優(yōu)勢,鼓勵企業(yè)不斷強化體系化制造優(yōu)勢,依托原料藥基礎,打造“原料藥(即藥品中治病的關鍵成分)+制劑(即成品藥)”一體化優(yōu)勢。
竇琳表示,“原料制劑一體化”既是國家政策導向,也是行業(yè)發(fā)展的趨勢。作為湖南生物醫(yī)藥產業(yè)的代表,華納藥廠憑借在制藥產業(yè)鏈的多年積累,深度布局“原料制劑一體化”,走上了兩大業(yè)務雙輪驅動的賽道。
長期以來,華納藥廠的制劑產品(如公眾印象深刻的蒙脫石散、多庫酯鈉片)大多保持自主原料藥配套供應,在滿足自身需求的同時,還向市場提供原料藥、原料藥中間體及藥用輔料等產品。2023年,華納藥廠制劑產品收入同比增長4.93%,原料藥及中間體等產品收入同比增長39.04%。
通過實施“原料制劑一體化”,華納藥廠保障了原料藥和制劑產品質量,也避免了市場上常見的原料藥“被壟斷”的窘境。而通過化學原料藥自供和規(guī)?;a,使公司對化學藥制劑的生產成本有了更強控制力,更加適應國家集采政策的變化,贏得集采的機會。
在過往的國家集采和地區(qū)、聯(lián)盟集采中,華納藥廠已有15個品種中標,分布在消化、呼吸、心腦血管等多個治療領域。
在“科創(chuàng)”舞臺開辟發(fā)展新賽道
作為國家工業(yè)和信息化部頒布的首批專精特新“小巨人”企業(yè),華納藥廠于2021年登陸科創(chuàng)板。
長年來,華納藥廠堅持“創(chuàng)新驅動”的發(fā)展戰(zhàn)略,在研發(fā)投入方面保持了行業(yè)內較高水平:2024年前三季度,華納藥廠研發(fā)投入金額達1.01億元,同比增長32.94%,與2022年前三季度研發(fā)投入5869.74萬元相比,復合增長率達31.2%。從單季度來看,華納藥廠第三季度研發(fā)投入3408.72萬元,同比增長達62.70%。從醫(yī)藥行業(yè)來看,華納藥廠2024年前三季度研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達到9.4%,明顯超過2023年行業(yè)均值(8.11%)。
竇琳告訴記者,華納藥廠在研的創(chuàng)新藥,既有中藥也有化學藥,其中中藥一類新藥乾清顆粒主要用于治療感冒,正在開展Ⅱ期臨床試驗;化學藥一類新藥ZG-001主要用于治療抑郁癥,已完成Ⅰ期臨床試驗;化學藥一類新藥ZG-002主要用于治療銀屑病,正在開展Ⅰ期臨床試驗。
值得一提的是,華納藥廠參股公司天璣珍稀正與中國醫(yī)學科學院藥物研究所聯(lián)合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究,目前已有項目完成了臨床前研究。隨著《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》于今年10月發(fā)布,珍稀瀕危中藥材替代品產業(yè)化或將加速。華納藥廠作為這一細分領域的先行者,有望深度分享瀕危動物人工替代產業(yè)化的長期成長空間。
目前,華納藥廠已擁有制劑批件約70個,原料藥品種約60個,未來力爭每年開拓約10個品種,躋身中國藥企一流行列。瀏陽、銅官兩大基地,以及原料藥和制劑的復合式雙輪驅動,得以讓華納藥廠構建更為完善的價值鏈體系,以成本和品質優(yōu)勢贏得更大的市場、更多的份額。
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