近日，湖南華納大藥廠股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司生產(chǎn)的二甲雙胍格列吡嗪片（250mg/2.5mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

目前，國內(nèi)僅有三家企業(yè)通過該品種一致性評價。

二甲雙胍格列吡嗪片適用于：改善單獨飲食和運動療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。

廣東省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布的文章顯示，全球成年人糖耐量受損（IGT）患病率為9.1%，人數(shù)高達4.64億，預(yù)計到2045年，這一比例將增加到10.0%，波及6.4億成年人。^①

而上海市政府官方網(wǎng)站的文章則稱，目前我國糖尿病患者超過1.4億，居世界第一，預(yù)計到2045年將增加到1.74億。^②

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型藥品生產(chǎn)企業(yè)，華納藥廠重視創(chuàng)新領(lǐng)域投資，持續(xù)加大研發(fā)投入。2023年以來，公司的硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、雙氯芬酸鈉緩釋片、奧硝唑注射液（兩個規(guī)格）、米力農(nóng)注射液、二甲雙胍格列吡嗪片共7個品種通過了仿制藥一致性評價。

未來，公司將繼續(xù)加大對研發(fā)的投入，在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量集群優(yōu)勢，做大做強化藥產(chǎn)業(yè)，打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。